1、负责组织、监督各部门和岗位人员严格按照医疗器械生产质量管理规范等法律、法规和行政规章依法生产。
2、根据质量方针与目标、质量管理体系的要求与GMP要求，开展质量管理工作。配合部门负责人对GMP实施情况与质量管理制度执行情况进行检查考核，并提出改进意见。
3、负责组织质量管理体系文件的起草、修订、整理、归档与档案管理工作，并指导监督体系运行。
4、负责处理产品质量查询和质量事故的处理，质量投诉和质量事故的调查、处理及分析报告。
5、负责处理产品质量查询和质量事故的处理，及时解决并给予答复、上报。
6、负责公司相关设施设备的验证、校验工作。
7、积极配合完成上级领导交代的其他工作或任务。
任职要求：
1、全日制本科以上学历，生物药学相关专业优先考虑。
2、五年以上以上医疗器械生产质量管理工作经验，具备一定的管理能力。
3、沟通协调能力强，能承受一定工作压力，积极主动，有责任心。