岗位职责:1、负责监督促、协调生产车间GMP活动的实施,确保所有的生产环节符合GMP要求;
2、负责组织编写生产工艺规程、生产标准操作规程、生产记录及相关原始记录表格;
3、负责组织本部门相关的验证工作,包括实施计划、实施细则、确保验证工作顺利开展;
4、负责对生产部各级人员的管理、考核和培训。
任职要求:1、药学或相关专业大专学历及大专以上专业技术职称或执业药师资格,具有2年以上从事药品生产管理经验;
2、熟悉饮片工艺流程及工艺要求,对GMP有系统了解,参与过GMP验证者优先考虑;
3、熟悉中药材炮制加工、生产检测养护等环节的操作和管理有较强的现场管理经验,能独立起草、编制生产有关的GMP文件。
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